logo
Rejestracja EUDAMED

cel  Cel: Zapewnienie zgodności wyrobów medycznych oraz podmiotów działających w tej branży z regulacjami Unii                     Europejskiej, poprzez rejestrację w bazie EUDAMED.

dla kogo  Dla kogo: Producent,  upoważniony przedstawiciel i importer

zakres  Zakres usługi 

  • Rejestracja podmiotu w bazie EUDAMED
  • Wsparcie w nadaniu kodów Basic UDI-DI i UDI-DI na potrzeby rejestracji wyrobów w bazie EUDAMED
  • Wprowadzenie wyrobów medycznych do bazy EUDAMED
Wynikiem prac jest rejestracja podmiotu i wyrobów medycznych w bazie EUDAMED

korzysci  Korzyści:

  • Szybka realizacja obowiązku rejestracji w bazie wyrobów medycznych i uzyskanie kodu SRN 
  • Uniknięcie kosztów związanych z obowiązkiem zgłaszania wyrobów medycznych

inf  Wymagane informacje 

  • Dane producenta, importera lub upoważnionego przedstawiciela
  • Dane dotyczące wyrobu

koszt  Koszt i czas:

  • Zależy od liczby wyrobów podlegających rejestracji

 

MEDDEV Marta Junosza-Szaniawska
ul. Mydlarska 47
04-690 Warszawa

kom:+48 730 354 190
kom: +48 791 480 270
Kontakt