Rejestracja wyrobu medycznego

Rejestracja wyrobu medycznego

Rejestracja wyrobu medycznego w bazie EUDAMED i/lub w URPL

czytaj więcej

Osoba odpowiedzialna za zgodność MDR - outsourcing

Osoba odpowiedzialna za zgodność MDR - outsourcing

Utrzymanie zgodności wyrobu z wymaganiami prawnymi i normatywnymi

czytaj więcej

Oznakowanie CE

Ocena zgodności wyrobu zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 (MDR)

czytaj więcej

Kwalifikacja i klasyfikacja wyrobu

Kwalifikacja i klasyfikacja wyrobu

Ocena, czy wyrób spełnia definicję wyrobu medycznego i określenie klasy ryzyka wyrobu

czytaj więcej

System Zarządzania Jakością - ISO 13485

System Zarządzania Jakością - ISO 13485

Wdrożenie systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznech

czytaj więcej

Audity zgodności wyrobów i systemów

Audity zgodności wyrobów i systemów

Ocena producentów i dostawców

czytaj więcej

Badania kliniczne

Badania kliniczne

W ramach naszych usług, oferujemy Państwu pomoc w przeprowadzeniu badań klinicznych wyrobów medycznych.

Upoważniony przedstawiciel

Upoważniony przedstawiciel

pełnienie roli Upoważnionego przedstawiciela na terenie UE

czytaj więcej

Doświadczenie

Rzetelność

Poufność

Co możemy dla Ciebie zrobić?

Kompleksowe usługi związane z oznakowaniem wyrobu znakiem CE

Rejestracja wyrobów medycznych w UE

Potwierdzenie kwalifikacji i klasy ryzyka wyrobu

Wdrażanie i utrzymanie systemu zarządzania jakością ISO 13485

Osoba odpowiedzialna za zgodność regulacyjną

Pełnienie roli upoważnionego przedstawiciela

Dokumentacja techniczna wyrobu medycznego

Szkolenia

MEDDEV Marta Junosza-Szaniawska
ul. Mydlarska 47
04-690 Warszawa

kom:+48 730 354 190
kom: +48 791 480 270

Kontakt