logo
Ocena producenta OEM

cel   Cel:  Określenie czy wyrób, który Klient chce sprzedawać pod własną marką w UE posiada właściwe certyfikaty.

dla kogo   Dla kogo: 

  • dla wszystkich planujących produkcję lub import wyrobów medycznych, w tym import i sprzedaż wyrobów pod własną marką (Own Brand Labelling).

zakres   Zakres prac:

  • weryfikacja klasyfikacji wyrobu,  
  • weryfikacja oznaczeń na opakowaniu,
  • weryfikacja autentyczności certyfikatów,

korzysci   Korzyści

  • Ograniczenie ryzyk finansowych związanych ze sprzedażą i importem wyrobu medycznego nie posiadającego właściwej klasyfikacji i oceny zgodności 

inf   Wymagane informacje

  • Ekspertyza może być dokonana na podstawie informacji zawartych na stronie internetowej producenta i/lub przekazanych dokumentów wyrobu. 

koszt   Koszt i czas: 

  • koszt i czas niezbędny do przygotowania eksperty zależy od złożoności wyrobu (konstrukcja, skład i zastosowanie) i jakości dostarczonych przez klienta informacji,
  • koszt przygotowania ekspertyzy zaczyna się już od 600 zł netto,
  • czas potrzebny na przygotowanie prostej ekspertyzy to maksymalnie 3 dni robocze.
W przypadku gdy wyrób nie jest zgodny z wymaganiami oferujemy przygotowanie listy alternatywnych producentów wyrobu
MEDDEV s.c
ul. Mydlarska 47
04-690 Warszawa

kom:+48 730 354 190
kom: +48 791 480 270
Kontakt