Ocena producenta OEM
Cel: Określenie czy wyrób, który Klient chce sprzedawać pod własną marką w UE posiada właściwe certyfikaty.
Dla kogo:
- dla wszystkich planujących produkcję lub import wyrobów medycznych, w tym import i sprzedaż wyrobów pod własną marką (Own Brand Labelling).
Zakres prac:
- weryfikacja klasyfikacji wyrobu,
- weryfikacja oznaczeń na opakowaniu,
- weryfikacja autentyczności certyfikatów,
Korzyści:
- Ograniczenie ryzyk finansowych związanych ze sprzedażą i importem wyrobu medycznego nie posiadającego właściwej klasyfikacji i oceny zgodności
Wymagane informacje
-
Ekspertyza może być dokonana na podstawie informacji zawartych na stronie internetowej producenta i/lub przekazanych dokumentów wyrobu.
Koszt i czas:
- koszt i czas niezbędny do przygotowania eksperty zależy od złożoności wyrobu (konstrukcja, skład i zastosowanie) i jakości dostarczonych przez klienta informacji,
- koszt przygotowania ekspertyzy zaczyna się już od 600 zł netto,
- czas potrzebny na przygotowanie prostej ekspertyzy to maksymalnie 3 dni robocze.