Sprawdzimy, czy wyrób jest gotowy do wejścia na rynek UE
Dostaniesz pisemny raport: które rozporządzenie obejmuje wyrób (MDR czy IVDR), czego brakuje w dokumentacji i od czego zacząć. Na tej podstawie zdecydujesz, czy zlecać dalsze prace i w jakim zakresie.
Zakres oceny gotowości
Analizujemy informacje o wyrobie, jego przeznaczeniu i planowanym rynku. W raporcie zapisujemy proponowaną drogę, braki, które utrudniają wejście na rynek UE oraz działania, które powinny nastąpić przed rozmową o stałym mandacie lub dalszym projekcie.
Bezpłatny test gotowości do MDR służy do szybkiej wstępnej oceny. Ta płatna ocena obejmuje analizę konkretnego wyrobu, pisemny raport i rozmowę o dalszych działaniach.
- Wstępna ścieżka MDR albo IVDR Co trzeba ustalić i jakie elementy mogą zmienić dalszy tok oceny.
- Rejestr luk Czego brakuje w danych, dokumentacji, dowodach lub przygotowaniu organizacji.
- Rozmowa decyzyjna Około 60 minut na omówienie raportu i kolejności prac.
Co dzieje się po zgłoszeniu?
Najpierw sprawdzamy, czy opis dotyczy standardowego zakresu. Dopiero po potwierdzeniu zakresu i warunków prosimy o materiały potrzebne do wykonania oceny.
Jeżeli przyjmiemy mandat przedstawiciela w ciągu 30 dni od dostarczenia raportu, kwota 500 EUR z opłaty za ocenę zostanie zaliczona na poczet pierwszej faktury za mandat. Sam raport nie jest obietnicą przyjęcia mandatu.