Opisz wyrób i sprawdź zakres współpracy

Odpowiedz na kilka krótkich pytań. Sprawdzimy opis i zwykle jeszcze tego samego dnia roboczego wskażemy właściwy pierwszy krok oraz dane potrzebne do wyceny. Obsługujemy firmy z całej Polski, a większość pierwszych etapów prowadzimy online.

Marta Junosza-Szaniawska Ocena zgodności wyrobów

+48 791 480 270 [email protected]

Barbara Jęcka-Izdebska Rejestracja, powiadomienia i zgłoszenia

+48 730 354 190 [email protected]

Siedziba MEDDEV Marta Junosza-Szaniawska ul. Mydlarska 47, 04-690 Warszawa [email protected] Biuro czynne pon.–pt., 8:00–16:00

Wstępna kwalifikacja sprawy

Trzy krótkie kroki. Do wysłania wystarczą rola firmy, temat sprawy, imię i e-mail.

Jaką rolę pełni Państwa firma?

Kliknij jedną odpowiedź, a następnie wybierz „Dalej”.

Producent wyrobu Importer lub dystrybutor Producent spoza Unii Europejskiej Inna rola lub jeszcze nie wiem

Rola firmy decyduje o obowiązkach i potrzebnych dokumentach.

Czego dotyczy sprawa? * Wybierz zakres Status i klasa wyrobu Oznakowanie CE i dokumentacja Raport gotowości UE Wejście wyrobu na rynek UE Oprogramowanie jako wyrób medyczny Upoważniony przedstawiciel w UE Weryfikacja producenta lub dostawcy Rejestracja wyrobu lub firmy (europejska baza EUDAMED lub polski urząd) Osoba odpowiedzialna za zgodność, nadzór i reklamacje Nie wiem — potrzebna kwalifikacja

Na jakim etapie jest projekt? (opcjonalnie) Nie podaję na tym etapie Mam pomysł lub prototyp Wyrób jest gotowy, dokumentacja nie Mam dokumentację, czekam na CE Wyrób jest już w sprzedaży Nie wiem, od czego zacząć

Kiedy mają rozpocząć się działania? (opcjonalnie) Nie podaję na tym etapie Jak najszybciej Poniżej 3 miesięcy 3–6 miesięcy Powyżej 6 miesięcy Na razie rozpoznaję wymagania

Imię i nazwisko *

Firma

E-mail *

Telefon

Krótki opis wyrobu lub problemu

Opis i przekazane materiały wykorzystujemy wyłącznie do oceny zgłoszenia. Wysyłając formularz, akceptujesz politykę prywatności.

Krok 1 z 3 Dalej