Jaką rolę pełni Twoja firma? Kliknij jedną odpowiedź, a następnie wybierz „Dalej”.
Producent wyrobu Importer lub dystrybutor Producent spoza Unii Europejskiej Inna rola lub jeszcze nie wiem Rola firmy wpływa na zakres obowiązków wynikających z MDR lub IVDR.
Czego dotyczy sprawa? * Wybierz zakres Raport gotowości UE Wejście wyrobu na rynek UE Oprogramowanie medyczne (MDSW) Upoważniony przedstawiciel w UE Weryfikacja producenta lub dostawcy EUDAMED / URPL / UDI PRRC / PMS / stały nadzór Nie wiem — potrzebna kwalifikacja
Na jakim etapie jest projekt? * Wybierz etap Mam pomysł lub prototyp Wyrób jest gotowy, dokumentacja nie Mam dokumentację, czekam na CE Wyrób jest już w sprzedaży Nie wiem, od czego zacząć
Kiedy potrzebujesz rozpocząć działania? * Wybierz termin Jak najszybciej poniżej 3 miesięcy 3–6 miesięcy Powyżej 6 miesięcy Na razie rozpoznaję wymagania
Krótki opis wyrobu lub problemu
Opis i przekazane materiały wykorzystujemy wyłącznie do oceny zgłoszenia. Wysyłając formularz, akceptujesz politykę prywatności .
